【最新決算随時更新】第一三共の過去決算まとめ

こんにちは、ティーダです。

この記事では、第一三共の各期決算を簡単にまとめた内容を随時追加しています。

この記事によって、第一三共の動向を経時的に観察できます。

経時的に観察することで会社の将来も外挿出来るでしょう！

2022年12月期

エンハーツとリクシアナを中心とした売上拡大、為替影響により増収増益
- 販売管理費は29.4％増、「3ADC」に対する投資などで研究開発費は43.0％増。その結果、コア営業利益は前年比3.8％減
- 代表取締役社長を、眞鍋淳氏から奥澤宏幸氏に交代
エンハーツは堅調
- FY2022 予想 2004億円に上方修正！ (前年比1350億円増)
- 2022年12月、HER2陽性胃がんの2次治療適応として欧州で承認取得
- HER2低発現乳がんの米国新規患者のシェアが40%台でトップ
Dato-DXdのTROPION-Lung01の結果開示が2022年度Q4から2023年度Q1に変更
DS-5670 (新型コロナmRNAワクチン) を2023年1月に国内承認申請
DS-1211(弾性線維性仮性黄色腫) のPh2試験開始

最近R&D説明会もしていたので、開発品のアップデートは今回はなかったです。

3ADCにかなり大きく投資しているため、コア営業利益は減っているようですが、残りのADCが承認され、エンハーツがこれ以上に伸びれば余裕で回収出来るでしょう！

Dato-DXdの重要なTLRデータが少し後ろにずれたのは残念でしたね。

投資家質疑への返答

全体的にコストコントロールに関する質問が多かった

エンハーツを中心とした売上拡大、為替影響により増収増益
- 長期収載品を譲渡することで、新薬を軸とした収益構造へ変化
2022年8月仲裁廷がSeagenの主張を全面的に否定する判断
- 本仲裁判断により、Seagenの主張は退けられ、ADC技術に関する知的財産権をこれまでどおり保持し、今後もADC製品の開発および商業化が可能
エンハーツは堅調
- FY2022 予想 1952億円 (前年比1299億円増)
- 2022年8月、米国でHER2遺伝子変異NSCLC二次治療以降を対象とした承認取得
Dato-DXdは新たな試験が開始
- TROPION-Lung02試験で有効性・安全性について良好な中間解析結果
- PD-L1 <50%の非扁平上皮NSCLC患者の新規Ph3試験 (TROPION-Lung07試験) を開始予定
HER3-DXdも新たな試験が開始
- TKI治療後の EGFR遺伝子変異を有する転移性NSCLC患者を対象としたPh3試験を8月に開始
DS-5670 (新型コロナmRNAワクチン)
- 2022年11月追加免疫試験において主要評価項目を達成！承認申請はFY2022中を予定

新型コロナワクチンDS-5670について、追加接種による有効性・安全性を評価したPh1/2/3試験で、既存ワクチンとの非劣性を示しました！

塩野義や田辺三菱と異なるのは、オミクロン株対応ワクチンなどにも素早く対応出来る点ですね！

臨床試験やり過ぎてADC以外の領域への基礎研究に回すお金がなさそうですね笑

まあ、今はADCにツッコむのが正しい！

売上収益は増収したが、営業利益は減益
- アストラゼネカ社とのネキシウムの共同販促を終了したため、197億円の減収
- 為替による影響で174億円の減益
エンハーツの売上は堅調な増加
- 米国にて、HER2低発現乳がんに対する申請が受理され、優先審査に指定。
  2022年8月に承認取得！！2週間で承認！
Dato-DXdは新たな試験が開始
- TROPION-Breast02試験 (TNBC 1L, Ph3 )を2022年6月に開始
- TROPION-PanTumor02試験 (NSCLC/TNBC, Ph1/2, 中国のみ) を2022年7月に開始
DS-7300 (B7-H3-ADC)
- 進展型SCLCで至適用量設定のためのPh2を2022年6月に開始
DS-5670
- 初回免疫：2022年度上半期に国内でのPh3試験を検討中
- 追加免疫：2022年5月にPart2を開始。2022年内に実用化を目指す
DS-2325 (KLK5阻害剤) による、ネザートン症候群を対象としたPh1開始

HER2低発現乳がんに対するFDA承認を取得したので、今年度の決算にも多少影響があるでしょう

AZ社からは2億ドルの開発マイルストンを受領する予定です。

申請から承認まで尋常じゃないスピードですね！
世界初のHER2低発現に対する薬剤です。

それに伴い、HER2-lowを定義する診断薬の開発について急がれています。

2022年7月、Seagen社とのADC技術を巡る特許争いについて、Seagen社側の主張を認める判決が下されています。

これのよって、第一三共側は何らかの損害賠償を被る可能性が高まってきました。

仲裁などの今後の動向にも注目です。

Fubukiさんによる解説記事が分かりやすいので、参考にしてください！

売上高が初の1兆円台に乗った
エンハーツ：
2022年度は売上高1284億円を予想 (対前期 +630億円)
HER2低発現乳がんに対して、FDAの画期的治療薬指定 (本剤5つ目の指定獲得)
HER2変異NSCLCに対する申請受理及び優先審査の指定 (US)
Dato-DXd：肺がんと乳がんで有効性確認、新たに4がん種を試験に追加
HER3-DXd：HERTHENA-Lung02試験 (EGFR変異NSCLC 2L, Ph3) を2022年度上半期に開始予定
DS-7300 (B7-H3-ADC) ：Ph1で有効性シグナルを確認。小細胞肺がんに対するPh2試験を開始予定。
DS-5670 (コロナmRNAワクチン) ：
初回免疫投与は、2022年度上半期にPh3試験を開始計画
追加免疫投与は、2022年中の実用化を目指す